重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批（CUCH2025YC-015）遴选采购公告（第一次挂网）
- 2025-09-02
项目名称: 重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批（CUCH2025YC-015）遴选采购公告（第一次挂网）
项目编号: CUCH2025YC-015
招标公司: 重庆大学附属肿瘤医院
项目地区：重庆 重庆
重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批（CUCH2025YC-015）遴选采购公告（第一次挂网）
发布时间：2025-09-02
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我院拟于 9 月采购以下医用 耗材（器械），欢迎 资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。
一、 拟采购医用 耗材（器械） 名称及要求：
分包号
序号
材料名称
技术参数
分包 1：子宫内膜癌基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
1
人 CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒
1.该试剂用于体外定性检测人脱落细胞样本中（覆盖不少于CDO1/AJAP1/GALR1）基因甲基化状态，用于子宫内膜癌的筛查。
2.技术方法：荧光PCR法。
3.要求试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（设备型号：ABI7500、设备品牌：宏石)。
4.要求试剂盒检测敏感性≥85%、特异性≥85%，对于较低核酸浓度的阳性样本检出稳定。
5.试剂盒需具备NMPA （国家药品监督管理局）获批的三类医疗器械注册证。
6.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
7.耗占比不得超过40%。
分包 2：食管癌基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）
1
MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）
1.该试剂用于体外定性检测人血浆样本中（要求基因种类覆盖不少于MT-1A、Epo及Septin9）基因甲基化状态，用于食管癌的辅助诊断。
2.技术方法：荧光PCR法。
3.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（设备型号：ABI7500、设备品牌：宏石)。
4.要求试剂盒检测敏感性、特异性均>80%，对于较低核酸浓度的阳性样本检出稳定。
5.试剂盒具备NMPA （国家药品监督管理局）获批的三类医疗器械注册证。
6.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
7.耗占比不得超过40%。
分包 3：胃癌基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）
1
Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
1.该试剂用于体外定性检测人血浆样本中（要求基因种类覆盖不少于Reprimo/SDC2/TCF4）基因甲基化状态，用于胃癌的辅助诊断。
2.技术方法：荧光PCR法。
3.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（设备型号：ABI7500、设备品牌：宏石；设备品牌：罗氏、设备型号：480)。
4.要求试剂盒检测敏感性、特异性均>80%，对于较低核酸浓度的阳性样本检出稳定。
5.试剂盒具备NMPA （国家药品监督管理局）获批的三类医疗器械注册证。
6.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
7.耗占比不得超过40%。
分包 4：结直肠癌多基因突变联合检测试剂盒（高通量测序法）
1
结直肠癌多基因突变联合检测试剂盒（高通量测序法）
1.要求试剂盒检测包含的基因至少有KRAS、BRAF、PIK3CA。
2.要求试剂盒获批多个基因作为药物伴随诊断检测。
3.试剂盒检测数据质量可靠，稳定性好。检出限要求：SNV/Indel ≤5%; Fusion ≤500copies/50ng 。
4.试剂盒兼容科室目前高通量测序平台（MGI2000NextSeq CN500Miniseq），不需要另外购买仪器设备。
5.试剂盒具备NMPA （国家药品监督管理局）获批的肿瘤NGS三类医疗器械注册证，注册证适应范围的癌种应包含结直肠癌。
6.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
7.耗占比不得超过40%。
分包 5：人类多基因突变联合检测试剂盒（高通量测序法）（国产平台）
1
人类多基因突变联合检测试剂盒（高通量测序法）（国产平台）
1.试剂盒至少包含EGFR/ALK/KARS基因检测；
2.技术原理：联合探针锚定聚合测序法；
3.最低检出限要求：100ngDNA样本中EGFR、KRAS、ALK 基因突变最低检测限≤5%。 4.试剂盒特异性（阴性参考品100%）、抗干扰能力（1%v/v无水乙醇等不影响检测结果）、重复性（敏感性水平内100%）等性能优异；
5.适配我院现有华大测序平台（MGI2000），数据质量可靠，稳定性好；
6.可配套提取、测序试剂盒，测序反应试剂盒读长策略有多种可选，至少包括SE50、SE100、PE100、PE150，单张载片单次运行可产生≥1500M有效Reads； 7.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证；
8.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
9.耗占比不得超过40%；
分包 6：结直肠癌基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR 法）
1
人 SDC2、ADHFE1、PPP2R5C 基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR 法）
1.用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞中（要求基因种类覆盖不少于SDC2、ADHFE1、PPP2R5C）基因甲基化状态，作为结直肠癌筛查的选择。
2.技术方法：荧光PCR法。
3.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（设备型号：ABI7500、设备品牌：宏石)。
4.要求试剂盒检测敏感性、特异性均>80%，可在10ng人基因组DNA背景下检出不低于8%的基因甲基化水平。
5.试剂盒具备NMPA （国家药品监督管理局）获批的三类医疗器械注册证。
6.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
7.耗占比原则上不得超过40%。
分包 7：光学显微镜技术检测人体T性淋巴细胞及定量分析
1
CD系列(CD3/4/8)细胞检测玻片
1.产品采用免疫组织化学检测原理，以细胞形态学为基础，通过抗原抗体特异性反应，利用光学显微镜技术观察细胞形态并检测相应的细胞数目分析免疫细胞功能状态及免疫细胞定量信息。 2.免疫细胞包含但不限于CD3、CD4、CD8等。
3.标本类型：人体血液、细胞学标本等。
4.试剂稳定性好。准确度要求：相对偏差≤25%，相关性≥90%。
5.产品具备医疗器械注册证。
6.耗占比不得超过40%。
分包 8：SMARCA2(BRM)抗体试剂（免疫组织化学法）
1
SMARCA2(BRM)抗体试剂（免疫组织化学法）
1.产品适用于免疫组织化学染色，用于临床上检测SMARCA2的丢失情况。
2.产品类别要求：即用型≥1.0m1/瓶，浓缩型≥0.2ml/瓶,并提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.产品具备医疗器械备案证。
6.耗占比不得超过40%。
分包 9：EBNA2抗体试剂（免疫组织化学法）
1
EBNA2抗体试剂（免疫组织化学法）
1.产品适用于免疫组织化学染色，在临床上可用于EBV感染的疾病的研究。
2.产品类别要求：即用型≥1.0m1/瓶，浓缩型≥0.2ml/瓶,并提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.产品具备医疗器械备案证。
6.耗占比不得超过40%。
分包 10：BRAF抗体试剂（免疫组织化学）
1
BRAF抗体试剂（免疫组织化学）
1.产品适用于免疫组织化学染色，临床上可用于肿瘤和靶向药物的研究。
2.产品类别要求：即用型≥1.0m1/瓶，浓缩型≥0.2ml/瓶,并提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.产品具备医疗器械备案证。
6.耗占比不得超过40%。
分包 11：热休克蛋白70（HSP70）抗体试剂（免疫组织化学法）
1
热休克蛋白 70（HSP70）抗体试剂（免疫组织化学法）
1.产品适用于免疫组织化学染色，可与GPC3免疫组化抗体和GS免疫组化抗体一起用于肝细胞癌的鉴别诊断。
2.产品类别要求：即用型≥1.0m1/瓶，浓缩型≥0.2ml/瓶,并提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.产品具备医疗器械备案证。
6.耗占比不得超过40%。
★ 二 .投标（销售） 公司的资质及投标要求：
1.投标公司应具有良 好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：
（ 1） 投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》 。
（ 2） 投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明 。
（ 3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2. 所投产品属于 医 疗器械 的 ，投标公司 须 提供以下资质证明 文件：
（ 1）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》 。
（ 2）产品生产企业《营业执照》和相应的《 第一类医疗器械生产备案凭证 》或 《医疗器械生产许可证》 。
（ 3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件 。
（ 4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品 须 加盖委托单位鲜章） 。
（ 5）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明 。
（ 6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（ 7） 对投标公司要求： ① 国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标 。 ② 进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。 若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。
三 .报名须知：
从发出公告起 202 5 年 9 月 2 日至 202 5 年 9 月 8 日 17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院 招标采购办 （国医馆 204 ） 冀 老师处进行报名。 供应商需 同时 登录 采购软件 系统 线上 报名， 操作说明附后 。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副） ，请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话 以及注明投标正副本份数 ，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
首次挂网时间为 5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），如 仍 不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为 3个工作日）。
四 . 评审原则
1.医院组织专家对投标产品的价格、商务 、参数 、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审 。
2.医院 根据专家评审意见选择 排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3.对商务条款的偏离：
投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为 成交供应商 的资格。
4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
遴选文件中标注 “★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5. 投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。 遴选结果公示后 投标公司在 5个工 作日内自行到 招标采购办 领取样品，否则，视为自动放弃。
五 .遴选结果通知
1.医院外网公示遴选结果 （ 包括项目名称、成交供应商 ） ，公示时间为 3个工作日。
2.遴选结果将电话通知 成交供应商 ，并发出遴选结果通知书。
3. 成交供应商 在 接到遴选结果通知后 30 个日历日内完善 配送 合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。
六 .其他要求
1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议 成交供应商 选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约 7%）。
★ 2. 凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、 国家医疗目录编码（ C开头27位）和重庆医疗目录编码 （ 27位） 。
3.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为2年。
4 .付款时间为货到验收合格后6个月 。
★ 5 .所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易。
6 .投标价格不能高于重庆市药交所线上 实际交易参考价。投标书中须附有投标时间 2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★ 7 .请以“分包”为单位应标。 投标文件按分包项目分别密封包装。
8 . 所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。
9 .投标公司需 对技术要求逐一应答是否满足要求。
1 0 .投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。
1 1 . 供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料投标行为（提供承诺函，格式自拟）。若经发现供应商有串通投标行为、提供虚假证明材料投标行为，将上报医院 纪检室 依法依规处理。
七 .投标文件格式
（一）经济文件：投标文件价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1.投标函（格式）
2.商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1.经济文件
报价明细表
采购项目名称： 单位：元
序号
投标产品名称
生产
厂家
规格型号
单位
投标 单价
注册证号
药交所挂网产品编码
耗占比（仅试剂类填写）
注： 1.请投标公司完整填写本表 。
2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
4.未挂网产品请注明“未挂网” 。
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
收费依据
采购项目名称：
序号
耗材名称
重庆物价收费依据 ( 填 “ 有 ” 或 “ 无 ” )
耗材对应标准主项目收费名称
标准物价编码
国家医 保 码
重庆医保码
2.技术文件
技术条款差异表
采购项目名称：
序号
遴选要求
投标应答
差异说明
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“ 一 . 拟采购医用耗材（器械）名称及要求 ”中所列技术要求进行比较和响应 。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异” 。
3.该表可扩展 。
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3.商务文件
投标函（格式）
采购项目名称：
致： 重庆大学附属肿瘤医院 ：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一 .我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二 .我方提交的所有投标文件 、 资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三 .我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四 .我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五 .如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺， 按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年 月 日
商务条款差异表
采购项目名称：
序号
遴选商务要求
投标商务应答
差异说明
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“二. 投标（销售）公司的资质要求 ”和“ 六 . 其他要求 ”中所列商务条款进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.资格文件
（结束）
报名及咨询电话： 023-6533 0526 联系人： 冀 老师
质疑及答复电话： 023-6533 0526 联系人： 冀 老师
投诉（对质疑答复不满意）电话： 023-65 079349 联系人： 刘 老师
重庆大学附属肿瘤医院
网上报名 操作说明
报名流程：
第一步： 登录网站 平台， 输入账号及密码， 进入报名页面 。 若无账号，点击 新用户 注册， 选择需审批模式， 并在公司介绍中在原有基础上， 额外加入 “ 用于重庆大学附属肿瘤医院电子招标 ”说明 。
第二步： 进入 网 页后 ， 在左侧菜单栏 点击 “ 遴选 管理 -招标 报名 ”，选 定要报名的 项目 后点 击 “提交报名” 或 双 击 要 报名的项目 ，填写相关信息 。
第三步： 供应商可以下载医院公 示 的资料，填写供应商信息，上传加密附件， 请牢记 加密秘钥 ，没有秘钥医院和工程师都无法查看加密信息 。
第四步： 在分包信息中找到要参 与 的项目，在 “ 确认报名 ” 后面选择 “ 是 ” ， 上传附件， 点击 保存， 点击 确认 提交（ 请在 报名 截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，视为投标公司放弃报名 ） 。
特别提醒 : 请在 账号注册后 及 投标 文件提交后 及时联系 冀 老师 （ 6533 0526）审核 。 系统操作过程中出现问题请 咨询 云招采平台 ，联系电话： 4008881345 。
